Proyectos llave en mano de Salas Limpias Modulares para Laboratorios, Hospitales, Industria Alimenticia y Farmacéutica.
Utilizamos materiales y equipos importados con los mejores estándares mundiales y una vez armados, quedan listos para aprobación internacional GMP.
Nuestras instalaciones han sido auditadas en forma satisfactoria por la FDA USA, Brasil, Argentina, Chile, Colombia, Perú, la UE, Turquía, Israel y Australia.
Desarrollamos el Proyecto a partir de las necesidades del proceso, incorporando los estándares de acuerdo a los últimos requerimientos vigentes según GMP.
Los equipos de HVAC son de Calidad Farma y las instalaciones de iluminación y eléctricas se adaptan a cada proceso, cumpliendo con GMP.
Realizamos la Ejecución y la Dirección de Obra de nuestros proyectos, garantizando el fiel cumplimientos de los estándares requeridos por el proceso.
Cada etapa es monitoreada y fotografiada para archivo del Cliente.
Los cambios o modificaciones que se realizan se entregan en planos según obra al finalizar.
Realizamos la Puesta en Marcha y Regulación de la instalación con sus equipos y accesorios, controlando y regulando todas las variables para cumplir con las condiciones de diseño.
Contamos con la experiencia, el personal calificado y los equipos certificados para la realización de las Validaciones de Áreas Limpias según los estándares GMP / ISO.
Utilizamos instrumentos de las mejores marcas del mundo (CLIMET, ATI, ALNOR etc.) calibrados y trazables desde su compra.
Año a año se han ido renovando los equipos para contar siempre con los más rápidos y de ultima generación.
Contamos con equipos por triplicado, de forma de poder realizar validaciones de grandes Farmacéuticas en el menor tiempo posible y minimizando el tiempo de parada de Planta.
– Contadores de Partículas Láser CLIMET
– Fotómetros Digitales ATI
– Generadores de PAO para grandes y pequeños caudales
– Termo anemómetros ALNOR
– Balómetros ALNOR
– Manómetros ALNOR
– Termómetros e Higrómetros ALNOR
Realizamos el mantenimiento preventivo y correctivo de Sistemas HVAC de Salas Limpias según los estándares GMP / ISO.
Disponemos de personal especializado que se adapta a las urgencias y tiempos de parada que requieren sectores esenciales de la Industria.
Los repuestos, filtros y accesorios son todos aprobados previamente por los Clientes.
Los mantenimientos programados y de urgencia, se registran en planillas trazables que permiten realizar el seguimiento histórico de cada instalación.
NOVATEC INGENIERIA y Arquitectos especializados generan Proyectos BIM utilizando herramientas tecnológicas de última generación.